80歳代男性

・化学及血清療法研究所/SL04B（接種ワクチンメーカー/ロット番号）

1.報告内容
(1)　経緯
平成２１年１１月２０日午後４時事、新型インフルエンザワクチン接種後の副反応報告書において、死亡事例の報告があった。

(2)  事例
８０歳代の男性。糖尿病を基礎疾患とする患者。１１月１８日に３時頃に（新型インフルエンザワクチンを）接種。その後、特に発赤やじんましん等のワクチン接種後の反応はなかった。１１月２０日に膝のリハビリで低周波治療中に、意識がもうろうとしてベッド上で横に倒れた。血糖１６０くらい。いびきをかく状態（脳血管障害）となり、意識低迷。その後心肺停止となり、蘇生を試みるも意識戻らず、死亡確認。死因は脳血管障害。

(3) 接種されたワクチンについて
化血研 SL04B

(4)　接種時までの治療等の状況
糖尿病にて療養中。接種前に一週間くらい魔ににも意識を消失した。低血糖発作だったかもしれないと考えている。心臓や脳を検査したが異常なくその後も通院。

2.ワクチン接種との因果関係
報告医は、一週間まえにも意識を消失したことがあり、もともの糖尿病との関連も疑われるが、ワクチン接種との関連について全く否定もできないため、因果関係を評価不能として報告したとしている。

3.専門家の意見
○岸田先生
接種後２日目の脳血管障害による死亡である、既住にある糖尿病の状況がわからないので評価に制約あり。主治医のコメントにあるように接種との直接の委員が関係を示唆する所見はなさそう。
○稲松先生
発作後の神経所見の詳細、CTやMRI所見なく詳細は不明であるが、くも膜下出血や脳幹梗塞などによる死亡が疑われる。他にもこの年齢層の突然死の原因は多岐にわたる。ワクチン接種後少なくとも６０時間は異常のないことが確かめられており、ワクチンによるアナフィラキシーショックの可能性はほとんどない。

http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/houdou/2009/11/dl/infuh1126-02.pdf