80代男性

・化学及血清療法研究所/SL01A（接種ワクチンメーカー/ロット番号）

1.報告内容
(1) 経緯
平成21年11月19日午後18時10分頃、新型インフルエンザワクチン接種後の副反応報告書において、死亡事例の報告があった。

(2) 事例
80歳代の男性肺がん患者（肺扁平上皮癌Ⅳ期※）。
11月18日午後3時頃新型インフルエンザワクチンを接種。同日午後11時頃起き上がれずに座り込んでいた。血液の酸素飽和度（SpO2）89-90%であったため、酸素吸入を3L/分から4L/分に増加。会話は可能であった。その後、酸素吸入を継続し、血液の酸素飽和度（SpO2）90-94%程度に維持されるも、11月19日午前5時45分、心電図等に乱れがみられ、同日午前6時10分頃、心拍数が40～50に急激に低下。心・呼吸停止に至り、同日午前9時10分に死亡が確認された。なお、患者の血液の酸素飽和度（SpO2）はワクチン接種前後を通じてこのような状態であったとのこと。
　※Ⅳ期：原発巣である肺の他に、脳、肝臓、骨、副腎などの他臓器に転移をおこしている状態。

(3) 接種されたワクチンについて
化血研 SL01A

(4) 接種時までの治療等の状況
肺がん治療のため、10月から入院治療中であった。

2.ワクチン接種との因果関係
報告医は、肺がんが上腕骨及び多発肺内転移を起こしている患者であり、もともとの肺がんにより死亡したものと考えられ、ワクチン接種との関連はないとしている。

3.専門家の意見
○稲松先生：
症状、検査の記載少なく、推定は難しいが、何らかの心血系のアクシデントが疑われる。ワクチン接種とは因果関係なさそうである。
○岸田先生：
夜間の喘鳴、吸引は以前からあった症状・徴候であったかどうか。主治医の評価では肺がんによるとの判断であり、主治医のコメントが重要。
○埜中先生：
肺がんⅣ期とかなり進行しており、呼吸不全とワクチンの関係は明らかでない。GBSやADAMの可能性はない。

http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/11/dl/s1121-3g02.pdf