ヨーロッパのヘルケア監査機関が金曜日、２つのワクチンに対し承認にあたっての推薦を行い、数週間内に大規模ワクチンプログラムを開始できる道が開かれることとなった。

 ＥＭＥＡの新薬専門委員会は、グラクソスミスクラインとノバルティスのH1N1ワクチンに（認可プロセスへの）許可を与えた。
ワクチンは欧州委員会から最終的な承認を得ることになる。それには、パンデミックワクチンのための加速された認可システムの下、10日から20日かかる。
バクスタもまた、早期承認の”モックアップ”による手続きの下、第3のワクチンを申請していたが、グリーンライトは灯らなかった。
しかしＥＭＥＡはそれと、他のものについてレビューを続行していると述べた。
「必要な情報が、全て得られるようバクスタと調整中で、数日中に推薦が可能となる。」とスポークスマンは述べた。
ＥＭＥＡは現時点では、3週間の間隔を開けて、2回の接種を推奨しているが、初期のデータは1回の接種で十分である可能性を示しており、新しいデータが手に入れば変更される可能性がある。
ロンドンをベースとする監視組織は、承認プロセスは急がされており、加えて本来であれば製造会社は、9千項目にわたる安全性に関する調査を実行するはずだったにもかかわらず、安全性に自信があると述べた。
「季節性インフルでの何十年にもわたる実績は、ワクチンへの新種の挿入が、実質的に、安全性・予防レベルに影響はしないことを示唆している」と監査機関は声明において述べた。
グラクソもノバルティスも、活性成分や、抗原が少なくて済むよう、免疫反応を強化する物質：アジュバンドを含有している。
グラクソは3.5マイクログラム、ノバルティスは7.5マイクログラムの抗原が含まれている。それはノンアジュバンドでの15マイクログラムの抗原に匹敵する。
豊かな国の殆どは、承認に先立って、製薬会社と契約し、既に十分な備蓄を行っている。貧困国は、初期の限られた供給を争うための財源が乏しい。
ＷＨＯによると11月から、豊かな国によって90以上の発展途上国に対し寄付された、三億回分のワクチンの最初の配布が、開始されるという。
（記事は何度も書き直されているため、リンク先と若干内容が異なっているかも知れません）


元記事

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http://www.reuters.com/article/BIOTRX/idUSLJ44557420090925