70代女性

・化学及血清療法研究所/SL04B（接種ワクチンメーカー/ロット番号）

1.報告内容
(1) 経緯
平成21年11月20日午前11時20分頃、新型インフルエンザワクチン接種後の副反応報告書において、死亡事例の報告があった。

(2) 事例
70歳代の女性。16年前から血液透析治療中の患者。
11月19日、血液透析後、午後1時30分頃に透析を行った反対側の腕に新型インフルエンザワクチンを接種。30分以上安静後に帰宅。同日5時すぎ、家人に倒れているところを発見され、救急搬送、心肺蘇生措置を行うも、死亡が確認された。

(3) 接種されたワクチンについて
化血研SL04B

(4) 接種時までの治療等の状況
16年前から血液透析

2.ワクチン接種との因果関係
報告医は、死因は急性心不全によるものとしており、長期間にわたる血液透析治療中でもあったこと、接種後30分以上安静状態で急性反応のないことを確認しており、基礎疾患による可能性が高いと考えられるが、ワクチン接種日の急性心不全による死亡であるため、ワクチンとの関連について、全く否定もできないため、因果関係を評価不能として報告したとしている。

3.専門家の意見
○岸田先生：
血液透析中の患者であり、透析後の情報がないので評価不能。
○稲松先生：
ワクチン接種後少なくとも数時間は異常がないことが確かめられており、ワクチンによるアナフィキラシーショックの可能性はほとんどない。透析中の高齢者の突然死の原因は多数あるが、情報量が少なく、判定困難である。

http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/11/dl/s1121-3g02.pdf