米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、2009/H1N1インフルエンザに対する保護を目的として5番目のワクチンを承認した。

　ワクチンは、グラクソスミスクライン社の所有するカナダ･ケベック州のID Biomedical社によって製造されるものである。
　2009年9月15日に認可された4つのH1N1インフルエンザワクチンと同様、ID Biomedical社は、季節性インフルエンザワクチン生産に使用されている確立した、公認の卵をベースとした製造プロセスを使うワクチンを製造する。
　このH1N1ワクチンの潜在的副作用は、季節およびH1N1風邪ワクチンのそれらと類似するものと期待されている。
　最も一般的な副作用は、接種時の痛みである。ほかに接種後２，３日の軽い熱、体の痛み、疲労などが含まれる。いかなる医薬品関連製品と同様、予想外のまれに起こる重大な副反応が起こる可能性がある。
　ＦＤＡは、他の政府機関と連携し、接種プログラム期間中、副反応の安全性の監視を強化する。
　ID BiomedicalのH1N1一価ワクチンは、チメロサールを含有するメルチドースバイアルで製造される。いかなる医薬品関連製品と同様、予想外のまれに起こる重大な副反応が起こる可能性がある。
　ＦＤＡは、、2009年のH1N1予防接種プログラムの期間中とその後も、米保健社会福祉省（疾病管理予防センターを含む）や他の政府機関と連携し、副反応の安全性の監視を強化する。


元記事

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http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm190783.htm